【工作内容】
■ 新药附件资料的制作
■ 各类药品文件的制作
■ 医药品开发初期计划制定
■ 临床试验相关业务支持
■ 负责医疗器械产品注册资料的收集和整理
■ 负责医疗器械产品注册申报，并对注册项目进行跟踪
■ 保持与检测机构和药监局的良好沟通
■ 全程追踪注册进度，协调解决注册中的困难
■ 负责产品质量部GMP认证的准备工作
■ 本部门其他注册相关工作
■ 部下的管理，培养

【Keyword】日语医药注册 药品申请 医疗器械设备 GMP认证 日资医疗药事

【必须条件】
■ 医疗器械相关专业本科及以上学历
■ 精通医疗器械相关法规以及标准、GMP要求
■ 5年以上医疗器械注册申报管理工作经验
■ 主导过完整的III类无源产品注册过程，成功拿到过1个产品注册证
■ 熟悉设计开发流程
■ 主管或经理经验2年以上优先
■ 英语良好，沟通能力强,工资面议