【工作内容】
■ Post-Marketing Products（上市后产品）
■ PV Local SOP（药物警戒地方标准工作流程）的作成、更新、保存、管理
■ Global SOPとLocal SOP（国际标准工作流程和地方标准工作流程）的執行
■ 在药物安全信息的收集、处理、报告等工作
■ 文献検索
■ PSUR（药品定期安全性更新报告）的提出
■ PV培训
■ PV文献的管理和保存
■ 其他PV関連業務
■ SAE reporting during Clinical Trial（临床试验期间的SAE报告）
■ 与CSK（总公司）合作制作临床试验中的安全性管理SOP等
■ 与CRO（外包公司）合作向中国当局做临床试验的SAE报告
■ 制作、提交和跟进商用后产品申请材料
■ 药监局的疑问对应

【Keyword】药物管理 药物安全管理 药物安全

■ 大学本科及以上学历（医学医药相关专业）
■ 23-40岁
■ 日语商务交流（能作为工作用语），英语读写水平（资料全英文）
■ 有药品安全、药品警戒相关工作经验优先