【工作内容】
■ 通过与日本总部负责人的沟通合作,进行可行性调查和评估(如中国针对特定治疗领域或适应症的诊断和治疗指南等),搜集资料汇总报告提供给总部.
■ 管理督促项目整体的运行,通过管理CRO员工对中国境内的现场进行监控,以确保研究按照协议,相关法规原则进展.
■ 通过监督CRO工作人员来管理制定临床研究的活动,确保所有的时间框架和目标都得到满足,并且成本得到控制.
■ 根据需要,负责本地标准操作及全球标准操作规程的编写,以及由总部领导的与全球临床开发相关的任务.
【Keyword】临床开发企划 企划担当 日语