【工作内容】
■ 鉴于各种法律规定及公司内部状况，产品注册工作整体的日程立案、取得许可的战略草案、以此为基础的登录资料制作
■ 产品注册准备、申请、批准到各阶段跟进，特别是全工序进度及日程管理
■ 谋求监管当局的各部门和关系构筑，对各种各样的课题和问题及时对应解决
■ 及时捕捉并跟踪不断变更的法规并对其进行解读，进行产品开发上的依从性指导和风险套期保证书
■ 支持业务(总公司委托的新候补品的调查、市场形势报告、开发中产品的同事的跟进和总结等)
■ V业务的管理
■ 記業務遂行の中で部下の監督、管理、指導、教育を行う

【Keyword】药品注册经理 药物注册 药事 专利 日语

■ 35-40岁
■ 本科以上
■ 医学・薬学专员
■ 日语商务水平
■ 有5年以上化学医药品注册业务的实务经验和有管理人员经验
■ 有对应药品检验的CMC研究经验
■ 与监管当局的谈判和交涉能力，交流能力高