【工作内容】
■ GMP业务的实施及管理(包括:记录、手顺检查,合格性评价、验证评价、OOS调查,自主点检,品质情报调查,培训,管理评审,监查对应等)
■ 验证管理,变更管理,自主点检管理,偏差管理
■ 校正标准器具的导入,定期点检及管理
【商品】
■ 中成药
【Keyword】品质保证 质量保证 品管 日语
【工作内容】
■ GMP业务的实施及管理(包括:记录、手顺检查,合格性评价、验证评价、OOS调查,自主点检,品质情报调查,培训,管理评审,监查对应等)
■ 验证管理,变更管理,自主点检管理,偏差管理
■ 校正标准器具的导入,定期点检及管理
【商品】
■ 中成药
【Keyword】品质保证 质量保证 品管 日语
■ 大专以上,药学或相关专业
■ 35岁以下
■ 可用日语交流(必须),资格证不问,日语能业务汇报即可)
■ 8年以上药品品质管理实践经验,具备药品生产过程控制经验
■ 执行药师中级职称或执业药师资格
■ 担任过GMP品质部门管理者,具备组织管理经验
■ Excel・Word・PPT・统计软件(例minitab)熟练