【工作内容】
■ 组织检查新注册、变更注册和延期注册的文件
■ 与开发、监管事务人员一起检查法规文件的适宜性,审查并落实应对措施,确认落实结果,包括对法规未涉及的产品采取相应措施
■ 日常文件和报税单的翻译
■ 按时做好型式检验工作
■ CFDA、FDA对应(各类审查对应)
■ 临床试验实施的后续工作(报告、数据核实等)
■ 获取、解读、理解和传达新的法律和法规
■ 处理其他部门的相关工作
【客户•产品•服务】
■ 全球知名医疗器械品牌
■ 血糖值检测仪,糖尿病检测仪,尿液分析仪,尿机类相关的试剂等
■ 工作中接触的对象:中国药监局,临检中心,医院等
【工作魅力】
■ 有奖金
■ 年底有年金
■ 补充医疗保险
【关键词】日语 注册 医疗 药品 器械 检测 翻译