10k-16k 日企品质保证部 主管(体外诊断试剂生产厂) (编号130338)

深圳龙岗

发布于2021-04-21

职能描述

【工作内容】
■ 搭建品质保证及质量管理体系并运营及维护
■ 制定品质管理的体系标准文件和执行方案,确保法规的内部合规化转化,确保产品质量符合体系标准和客户要求
■ 落实公司品质保证体系和质量管理体系的体制化管理,以及配合产品注册的各项认证工作的推进
■ 协助品质保证部门负责人监督不合格品的处理,生产异常处理及投诉、反馈、不良事件的处理
■ 指导、监督和管理QA、QC的工作,向品质保证部门负责人汇报质量情况及质量控制趋势
■ 参与设计开发检验相关部分的评审,体系文件的审核,品质保证部技术文件的审批等
■ 负责组织并监督供应商评审,新增或变更供应商时的审批,做好供应商的品质保证及其质量管理的工作

【顾客、商品、服务】
■ 医院,检查中心
■ 体外诊断试剂

【工作魅力】
■ 业绩稳定

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职位要求

【必须条件】
■ 医学,药学,生物学等相关专业本科(统招)以上医学,药学,生物学等相关专业本科(统招)以上
■ 会日语优先
■ IVD会社、体外診断试药业界经验
■ 品质,制造、生产技术、设备・机械的发货经验
■ 二年以上体外诊断试剂质量管理相关工作经验及具体的体系搭建实操经验
■ 熟知国家医疗器械(试剂)注册认证,品质保证体系,质量管理体系,IISOSO标准文件管理标准文件管理体系体系
■ 良好的具备良好的沟通能力沟通能力及团队意识
■ 较强的责任心及优秀的执行能力

企业

(深圳)某日系医药有限公司

其他信息

工作时间:
09:00 - 17:00
待遇福利:
五険一金(養老、失業、医療、工傷保険、住宅積立金)
休假:
国家法定休暇 + 有給休暇:初年度●日、最高●日 労働法通り。
选拔流程:
RGF書類選考→RGF面談&推薦→企業面接(2~3次)→内定→入社
招聘背景:
事業拡大
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招聘结束