【工作内容】
■ 根据公司引进药品、器械总体规划目标，组织注册人员开展注册工作，确保完成注册任务
■ 负责与CDE、中检院、NMPA等官方部门的沟通协调；建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系；建立和维护外部合作机构
■ 把握并跟进新的全球竞争格局、监管环境、注册法规和指导原则，汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求
■ 进行公司BD项目进口产品注册工作，目前主要是日本产品在中国境内的首次注册，补充注册，再注册事项等实务工作
■ 参与拟立项项目的注册策略，评估其可行性；掌握国内和日本等国外政策法规、药品注册政策和药品发展动态，为BD、临床等部门提供法规支持

【客户・产品・服务】
■ 为优秀的医药产品、新技术国际化应用，提供全方位的解决方案

【工作魅力】
■ 社保福利完善

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【必须条件】
■ 硕士及以上，本科的同行业经验丰富可以
■ 医学、药学、药剂、生物化学等医药相关专业毕业必须
■ 30-40岁
■ 英语6级水平必须（能读懂行业资料或者和日方人员沟通）
■ 需要有药品注册经验
■ 熟悉药品注册相关法规及申报流程，有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决；具有药品注册信息检索和分析调研能力
■ 有在大型制药企业或临床 CRO 公司至少 6年以上较为资深的法规注册或相关工作经验，非常熟悉药品注册流程；有成功申报药品IND批件或生产批件经验者