【工作内容】
■ 独立推进在华医疗器械经营许可证维护业务以及上市产品的注册
■ 发生变更时进行必要的对应
■ 管理产品说明书及标签业务（与注册业务相关的部分）
■ 管理注册检测样品（库房）
■ 管理并及时更新行业标准和 NMPA CFDA ）法规信息，分析、解读 NMPA CFDA ）法规后实施风险评估，并及时向上级汇报相关信息与 NMPA CFDA ）等机构保持良好合作关系
■ 协助上司积极指导后辈员工的日常工作，向其传授相关业务知识和经验等
■ 辅佐上司建立并完善注册业务的操作规范
■ 协助部分产品经营质量管理等

【客户•产品•服务】
■ 导引血管内诊断或介入器械

【工作魅力】
■业务强劲，同比增长达两位数
■其部分产品在行业中名列前茅

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 知识产权 商标 行业标准 技术培训 质量把关

【必须条件】
■ 本科及以上学历（医药专业背景优先）
■ 25岁-40岁
■ 日语商务水平
■ 医疗器械行业背景优先
■ 具有 3年以上医疗行业产品注册经验，1年经验可挑战， CFDA 法律法规以及注册工作流程，化妆品注册经验
■ 综合素质高，积极进取，具有优秀的沟通 能力、交涉能力以及组织协调能力
■ 能够熟练运用 word 、 ppt 、 excel 等 office 办公软件
■ 为人品行端正，诚实守信，遵守法律法规及公司内部管理规定