【工作内容】
■建立和维护质量保证体系，组织发展、程序和数据维护，及IT系统开发
■与海外MAH和国内外合作伙伴合作，开展质量保证业务
■编纂并向当局提交海外MAH编写年度报告
■对药品仓库和运输商的资格条件和资格进行评估和监督审计
■对药品生产基地的资格条件和资格进行评估和监督审计
■处理投诉、质量赔偿事宜并向药监部门报告
■向药品监督管理部门报告暂停销售和使用、召回和处理有质量安全的产品
■各当局对应，报告年度生产、销售、上市后研究、风险管理等
■建立药品可追溯体系，实行药品信息可追溯
■监测发射后的不良反应，收集不良反应的信息实施风险措施
■汇总并向药品监督管理部门报告不良反应等

【客户•产品•服务】
■数据驱动的药物开发平台，及药物发现和开发的药品（新药、非专利药和非处方药）

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 质量体系 医疗 质量标准 国际标准 QC

【必须条件】
■ 本科及以上，药学资格持有者（必须）
■ 27-45岁
■英语或日语交流能力（口语和写作/阅读文件）
■有在美国、欧洲或日本的制药厂工作的经验，或在过去3年或以上在美国、欧洲或日本的制药厂担任CRO的工作
■有质量保证部门的管理经验