【工作内容】
■ 独立推进在华（含香港特别行政区）医疗器械经营许可证维护业务以及上市产品的注册工作
■ 发生变更时进行必要的对应
■ 管理产品说明书及标签业务（与注册业务相关的部分）
■ 管理注册检测样品（库房）
■ 管理并及时更新行业标准和 NMPA CFDA ）法规信息，分析、解读 NMPA CFDA ）法规后实施风险评估，并及时向上
■ 级汇报相关信息与 NMPA CFDA ）等政府机构保持良好的合作关系
■ 协助上司积极指导后辈员工的日常工作，向其传授相关业务知识和经验等
■ 辅佐上司建立并完善注册业务的操作规范（SOP）
■ 协助完成 部分产品经营质量管理相关的工作
■ 支持市场、销售、招标等部门与法规事务相关的工作等

【客户/产品/服务】
■医疗设备的开发、制造、销售

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 知识产权 法律法规 合规 风险控制

【必须条件】
■ 医药、食品工程、生物医药等相关专业
■ 英语读写熟练必须，听说熟练者优先考虑
■ 具有2年左右医疗行业产品注册经验（无源），熟悉CFDA法律法规以及注册工作流程
■ 综合素质高，积极进取，具有优秀的沟通能力 、交涉能力以及组织协调能力
■ 能够熟练运用 word 、 ppt 、 excel 等 office 办公软件
■ 为人品行端正，诚实守信，遵守法律法规及公司内部管理规定