【工作内容】
■根据公司质量方针开展质量活动，履行管理者代表职责，确保质量体系有效运转
■公司质量发展现状、发展计划相关报告，确保生产现场符合GMP及法律法规要求
■组织召开年度内审、外审、客户审核、主管部门审核等事项作成报告
■根据相关法律法规要求，定期对相关部门进行法律法规的宣贯和培训
■对应相关部门的日常监管、飞行检查、产品注册及国内销售、不良事件监测报告等
■重要供应商的考核；协助采购部调查由供应商原因造成的内部、外部投诉
■内外部投诉管理及各部门所查明的原因和改善报告确认，确认各项检验标准
■确认试验方法、试验统计分析报告等，产品委外测试事项联络等

【商品】
■卫生材料、医药品、医药部外品

【工作魅力】
■百年历史，纱布的市场占有率居日本前茅
■进一步的发展空间
■提供住宅

【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 质量体系 QC QA GMP 法律法规

【必须条件】
■ 医疗器械、医药等相关专业
■ 会日语或者英语优先
■ 医疗行业经验
■ 8年以上全面质量管理经验
■ 接受过医疗器械法规、ISO9001/13485、GMP等培训
■熟悉ISO、GMP体系，熟练运用8D、SPC等质量工具
■熟练使用办公软件
■良好的组织、沟通和协调能力
■ 有很强的原则性和高度的责任心
■ 工作积极主动，对异常有敏锐性
■ 良好的敬业精神和职业道德操守，富有团队合作精神