【工作内容】
■ 负责产品注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据
■ 负责产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作
■ 负责产品申报工作 ;主要 产品为生化试剂,免疫 比浊 试剂
■ 与药监局等部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决评审过程中专家提出的问题
■ 跟进和办理产品注册中所需要的各项工作
■ 负责注册资料的归档
■ 负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集
■ 注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况
■ 目前主要有2、3个产品注册
【客户•产品•服务】
■ 诊断试剂和医疗机械(用于基因诊断技术)的生产制造
【工作魅力】
■ 技术独占,业内竞争力高
■ 工作可发挥领导能力,裁量权力较大
■ 人际关系较简单,同事好相处
【关键词】日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 数据收集 产品申报 药事注册 临床验证 生物制药