【工作内容】
■ 负责制定和更新产品的进货检验，制程检验以及出厂检验文件，监控和管理产品质量数据并及时统计、分析质量数据
■ 负责产品质量相关的设施设备校验管理以及质量部门的设施设备、工装治具的管理
■ 负责产品的变更管理
■ 负责产品生产相关的NC/CAPA的管理，并及时跟踪结案
■ 负责各制程的检验人员的培训，考核，与认证
■ 负责公司的特殊过程的确认管理 （process validation），检测方法确认（TMV）的IQ/OQ/PQ的编写与更新
■ 负责审核产品的DHR文件，确保记录的数据完整性
■ 负责规划，组织，管理产品生产过程的质量审核，推进生产质量体系流程的改进和优化

【客户•产品•服务】
■ 生产和开发胃肠道内窥镜

【工作魅力】
■ 这是一家大公司的新创公司，未来前景广阔。
■ 目前成员不多，参与的任务范围广，工作具有挑战性

【必须条件】
■ 英语或日语准商务水平
■ 医疗器械行业经验
■ 质量控制经验
■ 质量管理经验，针对医疗器械行业的 ISO 13485 质量管理体系