【工作内容】
■ 负责整理和确认注册部门新增、变更、延长登记文件；开发、工厂注册担当和注册文件的适当性的确认、对应策略的讨论、实施、实施结果的确认等
■ 在期限内且实施类型检查
■ 临床试验的实施跟踪（报告书、数据确认等）
■ 新法规的收集、解读、理解、传达以及与其相适应的应对
■ 协助相关品质部门的工作
■ 其他部门的相关业务应对

【客户•产品•服务】
■ 大手ivd医疗行业公司，客户多为全国三甲医院，体检机构等

【工作魅力】
■ 五险一金、补充商业保险、企业年金、多项补贴、带薪休假
■ 每年1-2次国内（或国外） 旅游
■ 有广阔的发展前景

【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 政策跟进 法规解读 医疗器械注册 注册登记

【必须条件】
■ 日语（N1）or英语（能工作汇报）
■ 医疗行业经验
■ 5年以上医疗器械或体外诊断试剂的注册经验
■ 必须有浙江省FDA的申请经验，以及与浙江省FDA审查员的对接经验
■ 熟悉了解并应对过浙江省FDA审查员关于咨询新产品的问题，以及各种法规解释
■ 踏实稳定