【工作内容】
■ 药事部门新增、变更、延长登记文件整理、确认;开发、工厂药事担当和药事文件的适当性的确认、对应策略的讨论、实施、实施结果的确认等
■ 包括对非药品的适当对应
■ 日常文件和申报资料的翻译
■ 临床试验的实施跟踪(报告书、数据确认等)
■ 新法规的入手、解读、理解、传达以及与其相适应的应对
■ 工作流程(3-6个月):新产品-申请注册-在中国搜集临床数据证明(与医院或监查中心合作)-翻译国外文献后(日英文)资料整理-把所有资料按照药监局要求的格式整理好中文版本提交-缴费-注册批准后的Follow
【客户•产品•服务】
■ 医疗器械品牌
【工作魅力】
■ 能成为专业人士
■ 有五险一金、补充医疗保险、多项补贴、带薪休假、奖金、年底年金
【关键词】
■ 日企招聘 猎头 求职 日语人才网 リクナビ 招聘找工作 求职平台 招聘信息 应届生求职 应届生招聘 药品注册 医疗