■ 负责部门流程及制度建设、人员培训和考核；负责本部门的工作安排和必要的工作指导. 负责指导临床项目团队的工作，监督各临床研究项目计划的执行，保证临床研究项目的质量和进度；保证临床试验相关医学问题的解决
■ 负责制定临床研究的策略，计划和预算；负责临床研究项目的质量和进度；负责临床研究相关文件的编写指导与审核、批准；负责临床研究单位、CRO等的调研筛选、协议谈判等；负责高效管理临床研究团队
■ 负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源的沟通与交流，保障临床研究的顺利进行
■ 负责跟踪并及时更新国际、国内临床研究的相关法规、政策及各类标准，保证临床研究的法规符合性

keyword: 医疗器械 临床研究 项目管理

■ 临床医学、药学等相关专业；35-45岁
■ 从事临床研究管理工作7年以上，有综合型制药企业或外资企业工作经历、及海外学习与工作经历者优先
■ 具有优秀的人际交流能力，能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量；有丰富的行业内专家资源并保持良好关系者优先
■ 熟练的中英文医学写作能力和文献检索能力
■ 具有战略性视角，熟悉法规和国内外临床研发现状